Geïntegreerde beveiligingssystemen voor biofarmaceutisch onderzoek, laboratoria en gereguleerd onderzoek.

Convergint helpt biofarmaceutische fabrikanten, onderzoeksinstellingen en laboratoriumorganisaties bij de bescherming van mensen, waardevolle activa, GxP-gegevens en intellectueel eigendom in sterk gereguleerde omgevingen. Van GMP-productiefaciliteiten en cleanrooms tot R&D-laboratoria en biotechnologiecampussen, wij ontwerpen en implementeren technologische oplossingen die naleving van de regelgeving mogelijk maken, operationele risico's minimaliseren en de continuïteit van de gehele levenscyclus van ontdekking, ontwikkeling en productie waarborgen.

Het beveiligen van missiekritieke omgevingen die wereldwijde wetenschap en innovatie bevorderen.

Biofarmaceutische bedrijven en onderzoeksinstellingen worden geconfronteerd met strenge regelgeving, toenemende cyberfysieke dreigingen, zorgen over de integriteit van gegevens en operationele druk in complexe laboratorium- en productieomgevingen. Met waardevolle activa, gecontroleerde onderzoeksruimtes en geglobaliseerde toeleveringsketens hebben organisaties een betrouwbare systeemintegrator nodig die wetenschappelijke workflows begrijpt en schaalbare, gevalideerde oplossingen levert die helpen te voldoen aan de compliance-eisen en de operationele veerkracht te versterken.

Onze expertise op het gebied van biofarmaceutische producten en laboratoria omvat gespecialiseerde beveiligingsintegratie en GxP-conformiteit:

Two lab technicians in a clean room lab

GMP-gecertificeerde productie- en fabricagefaciliteiten

Gevalideerde toegangscontrolesystemen, milieumonitoring, cleanroomtoezicht en beveiligde videosystemen die voldoen aan de regelgeving van de FDA, EMA en GxP, zodat audits kunnen worden uitgevoerd.

research scientists in a lab

Onderzoeks- en ontwikkelingslaboratoria

Identiteitsbeheer met beperkte toegang, laboratoriumbewakingssystemen, realtime situationeel bewustzijn en geïntegreerde, auditklare compliance voor de bescherming van waardevolle wetenschappelijke activa en intellectueel eigendom.

Glass building with colorful sky

Biotech- en farmaceutische campussen

Bedrijfsbrede beveiligingsintegratie over meerdere gebouwen, laboratoria, vivariumbeveiliging, formuleringsruimtes en proefproductieomgevingen voor uniforme aansturing.

Scientist in a cleanroom

Cleanrooms en gecontroleerde omgevingen

Geïntegreerde systemen voor het monitoren van deeltjes, temperatuur, vochtigheid, druk en GxP-toegang, die bijdragen aan de stabiliteit van het milieu en de continue naleving van de regelgeving.

Sensitive storage with blurred background

Klinische toeleveringsketen en opslag van waardevolle producten

Beveiligde toegang, videoverificatie en omgevingszicht voor de beveiliging van de koudeketen, gereguleerde stoffen, onderzoeksproducten en temperatuurgevoelige opslag om de producteffectiviteit te waarborgen.

Team of scientists recording data

Gereguleerde productie- en kwaliteitscontrole

Geïntegreerde automatisering, traceerbaarheid van batchrecords, gevalideerde workflows en compliance-conforme rapportage in alle QA/QC-processen om de data-integriteit te waarborgen.

Complexe compliance-uitdagingen.
Zelfverzekerde, op audits gebaseerde oplossingen.

Toenemende diefstal van intellectueel eigendom, interne dreigingen en cyberfysieke risico's in onderzoeksomgevingen.
Geïntegreerde fysieke en digitale beveiliging door middel van gevalideerde toegang, GxP-bewaking, gecentraliseerd identiteitsbeheer en AI-analyse voor proactieve bescherming van intellectueel eigendom.
Strenge GxP-conformiteitseisen (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Systemen ontworpen voor continue documentatie, geautomatiseerde auditgereedheid en gestroomlijnde rapportage aan regelgevende instanties, waardoor het auditrisico en de nalevingslast aanzienlijk worden verminderd.
Zeer gevoelige cleanroom- en gecontroleerde laboratoriumomgevingen die nauwkeurige omgevingsbepaling vereisen.
Robuuste, gevalideerde en aanpasbare oplossingen die voldoen aan strenge eisen op het gebied van milieu, steriliteit en gegevensintegriteit, waardoor een ononderbroken onderzoeksintegriteit wordt gewaarborgd.
Verschillende systemen in onderzoekslaboratoria, proefinstallaties en wereldwijde campussen leiden tot inconsistente kwaliteit.
Gecentraliseerde zichtbaarheid en gestandaardiseerde integratie van beveiligingssystemen voor vereenvoudigd wereldwijd beheer en consistente kwaliteit op alle locaties, waardoor de complexiteit en de totale eigendomskosten worden verlaagd.
Schommelingen in het personeelsbestand, variabiliteit tussen aannemers en specifieke toegangsbehoeften.
Schaalbare authenticatie, mobiele identiteit en geautomatiseerde toegangsworkflows die mensen, productintegriteit en intellectueel eigendom beschermen, en tegelijkertijd de werkzaamheden voor onderzoekers stroomlijnen.

Duidelijke, bedrijfsgerichte services, afgestemd op ontwerp, implementatie en continue optimalisatie.

Kernsystemen.

Toegangscontrole en authenticatie

Op rollen gebaseerd identiteitsbeheer, afgestemd op GxP, regelgeving inzake gereguleerde stoffen, standaardprocedures (SOP's) en laboratoriumtoegangsprotocollen.

Videobewaking voor bedrijven

GxP-bewaking in hoge resolutie voor laboratoria, cleanrooms, productieruimtes, gangen en gevoelige onderzoeksruimtes, met videobewaring die geschikt is voor audits.

Brand- en levensveiligheid

Geïntegreerde detectie- en notificatieoplossingen, speciaal ontwikkeld voor laboratoria, vivaria en farmaceutische productieomgevingen.
Verbonden beveiligingslagen.

Omtrekdetectie

Meerlaagse perimeterbeveiliging met onder meer analyse van de terreinlijn, radar, warmtebeeldtechnologie en inbraakdetectie, ter bescherming van uitgestrekte campussen en R&D-complexen.

Operationele communicatie

Noodcommunicatie-, intercom- en massameldingssystemen ontworpen voor laboratoria en risicovolle omgevingen.

Beveiliging van gereguleerde stoffen en activa

DEA-conforme kooibeveiliging, geavanceerde auditsporen, continue omgevingsmonitoring voor goederen in de koelketen en beveiligde toegang voor gereguleerde geneesmiddelen.
Intelligente analyses en mobiele toegang.

AI-analyse voor risicodetectie

Detecteer ongeautoriseerde toegang, beperkte bewegingspatronen, afwijkingen in cleanroomkleding, besmettingsrisico's en anomalieën in gereguleerde gebieden.

Mobiele inloggegevens

Beveiligd identiteitsbeheer voor laboratoriumtechnici, onderzoekers, contractmedewerkers en wereldwijde wetenschappelijke teams, waardoor de toegang conform de regels wordt gestroomlijnd.

Operationele dashboards

Geïntegreerd inzicht in beveiligingsincidenten, gebouwbeheersysteemgegevens, milieumonitoring en nalevingsgegevens binnen één platform.
Gespecialiseerde toepassing.

GxP-conforme beveiligingsprogramma's

Gevalideerde workflows, systeembeveiliging, afstemming op CFR Deel 11 en geautomatiseerde, auditklare rapportage voor gereguleerde farmaceutische processen.

Cleanroom- en milieumonitoring

Geïntegreerde toegangs-, bewakings- en milieugegevens voor steriliteitscontrole, besmettingspreventie en naleving van GMP-richtlijnen.

Bescherming van intellectueel eigendom en toezicht op gecontroleerd onderzoek

Geavanceerde authenticatie, videoanalyse en toegangsbeheer ter bescherming van intellectueel eigendom en gevoelige gegevens.

Een servicepartnerschap dat is afgestemd op uw bedrijf.

Onderhoudsdiensten

  • Preventief onderhoud en systeemcontroles.
  • Softwareondersteuning, patches, licenties en upgrades.
  • Correctief onderhoud, reparaties en vervanging van onderdelen.
  • Strategieën voor de levenscyclusplanning van activa en vernieuwing.

Ontdek diensten

Diensten op afstand

  • 24/7 technische helpdesk en systeemsupport op afstand.
  • Diagnose op afstand, configuratiewijzigingen en systeembeheer.
  • Proactieve bewaking van de systeem- en apparaatstatus met incidentanalyse.
  • Geautomatiseerde updates, resets en optimalisatie op softwareniveau.
  • FSnellere afhandeling, minder ritten met servicewagens en een hogere systeemuptime.

Ontdek diensten