Integrierte Sicherheitssysteme für biopharmazeutische, Labor- und regulierte Forschung.

Convergint unterstützt biopharmazeutische Hersteller, Forschungseinrichtungen und Labore beim Schutz von Mitarbeitern, wertvollen Gütern, GxP-Daten und geistigem Eigentum in stark regulierten Umgebungen. Von GMP-Produktionsanlagen und Reinräumen bis hin zu F&E-Laboren und Biotechnologie-Campussen entwickeln und implementieren wir Technologielösungen, die die Einhaltung regulatorischer Vorgaben ermöglichen, operative Risiken minimieren und die Kontinuität des gesamten Lebenszyklus von der Entdeckung über die Entwicklung bis zur Herstellung gewährleisten.

Sicherung der missionskritischen Umgebungen zur Förderung globaler Wissenschaft und Innovation.

Biopharmazeutische Unternehmen und Forschungseinrichtungen sehen sich mit strengen regulatorischen Anforderungen, zunehmenden Cyber- und physischen Bedrohungen, Bedenken hinsichtlich der Datenintegrität und operativem Druck in komplexen Labor- und Produktionsumgebungen konfrontiert. Angesichts wertvoller Anlagen, kontrollierter Forschungsbereiche und globalisierter Lieferketten benötigen diese Organisationen einen vertrauenswürdigen Systemintegrator, der wissenschaftliche Arbeitsabläufe versteht und skalierbare, validierte Lösungen liefert, die zur Einhaltung von Compliance-Anforderungen beitragen und die operative Resilienz stärken.

Unsere Expertise im Bereich Biopharma und Labor umfasst spezialisierte Sicherheitsintegration und GxP-Konformität:

Two lab technicians in a clean room lab

GMP-konforme Fertigungs- und Produktionsanlagen

Validierte Zugangskontrollsysteme, Umgebungsüberwachung, Reinraumüberwachung und sichere Videosysteme, die den regulatorischen Anforderungen der FDA, EMA und GxP für die Auditbereitschaft entsprechen.

research scientists in a lab

Forschungs- und Entwicklungslabore

Zugriffsbeschränktes Identitätsmanagement, Laborüberwachungssysteme, Echtzeit-Situationsbewusstsein und integrierte, revisionssichere Compliance für hochwertige wissenschaftliche Ressourcen und den Schutz geistigen Eigentums.

Glass building with colorful sky

Biotech- und Pharma-Campus

Unternehmensweite Sicherheitsintegration über mehrere Gebäude, Labore, Tierhaltungsanlagen, Formulierungsräume und Pilotanlagen zur Herstellung von Produktionsanlagen für eine einheitliche Steuerung hinweg.

Scientist in a cleanroom

Reinräume und kontrollierte Umgebungen

Integrierte Systeme zur Überwachung von Partikeln, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druck und GxP-Zugang, die zur Aufrechterhaltung der Umweltstabilität und zur kontinuierlichen Einhaltung der Vorschriften beitragen.

Sensitive storage with blurred background

Klinische Lieferkette & Lagerung hochwertiger Produkte

Sicherer Zugang, Videoverifizierung und Umgebungsüberwachung für die Kühlkettensicherheit, kontrollierte Substanzen, Prüfpräparate und temperaturempfindliche Lagerung zur Gewährleistung der Produktwirksamkeit.

Team of scientists recording data

Regulierte Fertigungs- und Qualitätsabläufe

Automatisierungsintegrierte Sicherheit, Rückverfolgbarkeit von Chargenprotokollen, validierte Arbeitsabläufe und auf Compliance abgestimmte Berichterstattung über alle QA/QC-Prozesse hinweg zur Sicherstellung der Datenintegrität.

Komplexe Compliance-Herausforderungen.
Zuverlässige, auditbasierte Lösungen.

Zunehmender Diebstahl geistigen Eigentums, Bedrohungen durch Insider und Cyber-physische Risiken in Forschungsumgebungen.
Einheitliche physische und digitale Sicherheit durch validierten Zugriff, GxP-Überwachung, zentralisiertes Identitätsmanagement und KI-Analysen für proaktiven Schutz des geistigen Eigentums.
Hohe Anforderungen an die Einhaltung der GxP-Richtlinien (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Systeme, die für die kontinuierliche Dokumentation, die automatisierte Auditbereitschaft und die optimierte Meldung an die Aufsichtsbehörden konzipiert sind und so das Auditrisiko und den Aufwand für die Einhaltung der Vorschriften deutlich reduzieren.
Hochsensible Reinraum- und kontrollierte Laborumgebungen, die höchste Präzision erfordern.
Robuste, validierte und anpassungsfähige Lösungen, die auf strenge Umwelt-, Sterilitäts- und Datenintegritätsanforderungen abgestimmt sind und die ununterbrochene Integrität der Forschung gewährleisten.
Unterschiedliche Systeme in Forschungslaboren, Pilotanlagen und globalen Campussen führen zu uneinheitlicher Qualität.
Zentralisierte Transparenz und standardisierte Integration von Sicherheitssystemen für eine vereinfachte globale Steuerung und gleichbleibende Qualität an allen Standorten, wodurch Komplexität und Gesamtbetriebskosten reduziert werden.
Schwankungen im Personalbestand, Unbeständigkeit der Auftragnehmer und spezielle Zugangsbedürfnisse.
Skalierbare Anmeldeverfahren, mobile Identität und automatisierte Zugriffsworkflows schützen Personen, Produktintegrität und geistiges Eigentum und optimieren gleichzeitig die Abläufe für Forscher.

Klare, unternehmensgerechte Services, abgestimmt auf Design, Implementierung und laufende Optimierung.

Kernsysteme.

Zugangskontrolle und Berechtigungsprüfung

Rollenbasiertes Identitätsmanagement, abgestimmt auf GxP, Vorschriften für kontrollierte Substanzen, SOPs und Laborzugangsprotokolle.

Videoüberwachung für Unternehmen

Hochauflösende GxP-Überwachung in Laboren, Reinräumen, Produktionshallen, Fluren und sensiblen Forschungsbereichen mit revisionssicherer Videoaufzeichnung.

Brand- und Lebenssicherheit

Integrierte Detektions- und Benachrichtigungslösungen für Labor-, Tierhaltungs- und pharmazeutische Produktionsumgebungen.
Vernetzte Sicherheitsebenen.

Perimeterüberwachung

Mehrschichtige Perimetersicherheit, einschließlich Zaunlinienanalyse, Radar, Wärmebildkameras und Einbruchserkennung, schützt weitläufige Campusgelände und Forschungs- und Entwicklungskomplexe.

Operative Kommunikation

Notfallkommunikations-, Gegensprechanlagen- und Massenbenachrichtigungssysteme, die für Labor- und Hochrisikoumgebungen entwickelt wurden.

Sicherheit von kontrollierten Substanzen und Vermögenswerten

DEA-konforme Käfigsicherheit, fortschrittliche Prüfprotokolle, kontinuierliche Umgebungsüberwachung für Kühlkettengüter und sicherer Zugang für verschreibungspflichtige Medikamente.
Intelligente Analytik und mobiler Zugriff.

KI-Analysen zur Risikoerkennung

Erkennung unbefugter Zutritte, eingeschränkter Bewegungsmuster, Abweichungen bei der Reinraumkleidung, Kontaminationsrisiken und Anomalien in den regulierten Bereichen.

Mobile Anmeldeinformationen

Sicheres Identitätsmanagement für Labortechniker, Forscher, Vertragsmitarbeiter und globale wissenschaftliche Teams, das den gesetzeskonformen Zugriff vereinfacht.

Operative Dashboards

Einheitliche Übersicht über Sicherheitsereignisse, BMS-Daten, Umweltüberwachung und Compliance-Aufzeichnungen auf einer einzigen Plattform.
Spezialanwendung.

GxP-konforme Sicherheitsprogramme

Validierte Arbeitsabläufe, Systemhärtung, CFR Part 11-Konformität und automatisierte, auditbereite Berichterstattung für regulierte pharmazeutische Prozesse.

Reinraum- und Umweltüberwachung

Integrierte Zugangs-, Überwachungs- und Umweltdaten zur Sterilitätskontrolle, Kontaminationsvermeidung und Einhaltung der GMP-Richtlinien.

Schutz des geistigen Eigentums und Aufsicht über kontrollierte Forschung

Fortschrittliche Akkreditierungsverfahren, Videoanalyse und Zugriffsverwaltung schützen geistiges Eigentum und sensible Daten.

Eine Servicepartnerschaft, die auf Ihr Unternehmen zugeschnitten ist.

Wartungsdienste

  • Vorbeugende Wartung und Systemzustandsprüfungen.
  • Software-Support, Patches, Lizenzierung und Upgrades.
  • Instandsetzung, Reparaturen und Austausch von Bauteilen.
  • Strategien zur Planung des Anlagenlebenszyklus und zur Erneuerung von Anlagen.

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Ferndienste

  • Technischer Helpdesk und Fernwartung rund um die Uhr.
  • Ferndiagnose, Konfigurationsänderungen und Systemadministration.
  • Proaktive System- und Geräteüberwachung mit Ereignispriorisierung.
  • Automatisierte Updates, Resets und Softwareoptimierung.
  • Schnellere Problemlösung, weniger Technikereinsätze und verbesserte Systemverfügbarkeit.

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