Sistemas integrados de seguridad para Investigación Biofarmacéutica, de Laboratorio y Regulada.
Convergint ayuda a fabricantes biofarmacéuticos, instituciones de investigación y laboratorios a proteger a las personas, activos valiosos, datos GxP y propiedad intelectual en entornos altamente regulados. Desde instalaciones de producción GMP y salas blancas hasta laboratorios de I+D y campus de biotecnología, diseñamos e implementamos soluciones tecnológicas que facilitan el cumplimiento normativo, minimizan el riesgo operativo y protegen la continuidad de todo el ciclo de vida de descubrimiento, desarrollo y fabricación.
Asegurar los entornos de misión crítica que impulsan la ciencia y la innovación a nivel mundial.
Las organizaciones biofarmacéuticas y de investigación se enfrentan a estrictas expectativas regulatorias, crecientes amenazas ciberfísicas, problemas de integridad de datos y presiones operativas en entornos complejos de laboratorio y fabricación. Con activos de alto valor, espacios de investigación controlados y cadenas de suministro globalizadas, las organizaciones necesitan un integrador de sistemas confiable que comprenda los flujos de trabajo científicos y ofrezca soluciones escalables y validadas que ayuden a cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y a fortalecer la resiliencia operativa.
Nuestra experiencia en biofarmacia y laboratorio incluye integración de seguridad especializada y cumplimiento de GxP:
Instalaciones de fabricación y producción GMP
Sistemas de control de acceso validados, monitoreo ambiental, supervisión de salas blancas y sistemas de video seguros alineados con los requisitos regulatorios de la FDA, EMA y GxP para preparación de auditorías.
Laboratorios de Investigación y Desarrollo
Gestión de identidad con acceso restringido, sistemas de vigilancia de laboratorio, conocimiento de la situación en tiempo real y cumplimiento integrado listo para auditoría para activos científicos de alto valor y protección de propiedad intelectual.
Campus de biotecnología y farmacéutica
Integración de seguridad en toda la empresa en múltiples edificios, laboratorios, seguridad de vivarios, suites de formulación y entornos de fabricación a escala piloto para un comando unificado.
Salas limpias y entornos controlados
Sistemas integrados de monitoreo de acceso a partículas, temperatura, humedad, presión y GxP que ayudan a mantener la estabilidad ambiental y el cumplimiento normativo continuo.
Cadena de suministro clínico y almacenamiento de alto valor
Acceso seguro, verificación de video y visibilidad ambiental para la seguridad de la cadena de frío, sustancias controladas, productos en investigación y almacenamiento sensible a la temperatura para garantizar la eficacia del producto.
Operaciones de fabricación y calidad reguladas
Seguridad integrada en la automatización, trazabilidad de registros de lotes, flujos de trabajo validados e informes alineados con el cumplimiento en todos los procesos de control de calidad y aseguramiento de la calidad para garantizar la integridad de los datos.
Desafíos complejos de cumplimiento.
Soluciones confiables basadas en auditorías.
Aumento del robo de propiedad intelectual, amenazas internas y riesgos ciberfísicos en los entornos de investigación.
Seguridad física y digital unificada a través de acceso validado, vigilancia GxP, gestión de identidad centralizada y análisis de IA para protección proactiva de IP.
Requisitos exigentes de cumplimiento de GxP (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Sistemas diseñados para documentación continua, preparación automatizada para auditorías e informes regulatorios optimizados, reduciendo significativamente el riesgo de auditoría y la carga de cumplimiento.
Salas blancas de alta sensibilidad y entornos de laboratorio controlados que requieren precisión ambiental.
Soluciones robustas, validadas y adaptables alineadas con estrictos requisitos ambientales, de esterilidad e integridad de datos, garantizando la integridad de la investigación ininterrumpida.
Sistemas dispares en laboratorios de investigación, plantas piloto y campus globales que conducen a una calidad inconsistente.
Visibilidad centralizada e integración de sistemas de seguridad estandarizados para una gobernanza global simplificada y una calidad consistente en todos los sitios, lo que reduce la complejidad y el TCO.
Fluctuaciones de la fuerza laboral, variabilidad de los contratistas y necesidades de acceso especializado.
Credencialidad escalable, identidad móvil y flujos de trabajo de acceso automatizados que protegen a las personas, la integridad del producto y la propiedad intelectual, al tiempo que agilizan las operaciones para los investigadores.
Servicios claros y listos para la empresa, adaptados al diseño, la implementación y la optimización continua.
Sistemas centrales.
Control de acceso y credenciales
Seguridad contra incendios y vida
Capas de seguridad conectadas.
Seguridad de sustancias y activos controlados
Análisis inteligente y acceso móvil.
Análisis de IA para la detección de riesgos
Aplicación especializada.
Programas de seguridad compatibles con GxP
Monitoreo ambiental y de salas blancas
Protección de la propiedad intelectual y supervisión de la investigación controlada
Una asociación de servicios construida en torno a su negocio.
Servicios de mantenimiento
- Mantenimiento preventivo y controles del estado del sistema.
- Soporte de software, parches, licencias y actualizaciones.
- Mantenimiento correctivo, reparaciones y reemplazo de componentes.
- Planificación del ciclo de vida de los activos y estrategias de actualización.
Servicios Remotos
- Soporte técnico 24×7 y soporte remoto del sistema.
- Diagnóstico remoto, cambios de configuración y administración del sistema.
- Monitoreo proactivo del estado del sistema y del dispositivo con clasificación de eventos.
- Actualizaciones automáticas, restablecimientos y optimización a nivel de software.
- Resolución más rápida, menos visitas de técnicos y mejor tiempo de funcionamiento del sistema.