Mga pinagsamang sistema ng seguridad para sa Biopharmaceutical, Laboratoryo, at Regulated Research.

Tinutulungan ng Convergint ang mga tagagawa ng biopharmaceutical, mga institusyon ng pananaliksik, at mga organisasyon ng laboratoryo na protektahan ang mga tao, mga asset na may mataas na halaga, datos ng GxP, at intelektwal na ari-arian sa mga kapaligirang may mahigpit na regulasyon. Mula sa mga pasilidad ng produksyon at mga cleanroom ng GMP hanggang sa mga laboratoryo ng R&D at mga kampus ng biotechnology, nagdidisenyo at naglalapat kami ng mga solusyon sa teknolohiya na nagbibigay-daan sa pagsunod sa mga regulasyon, nagpapaliit sa panganib sa operasyon, at nangangalaga sa pagpapatuloy ng buong siklo ng pagtuklas, pag-unlad, at pagmamanupaktura.

Pagtitiyak ng mga kapaligirang kritikal sa misyon na nagsusulong ng pandaigdigang agham at inobasyon.

Ang mga organisasyon ng biopharma at pananaliksik ay nahaharap sa mahigpit na mga inaasahan sa regulasyon, tumataas na mga banta sa cyber-physical, mga alalahanin sa integridad ng data, at mga pressure sa operasyon sa mga kumplikadong kapaligiran ng laboratoryo at pagmamanupaktura. Dahil sa mga asset na may mataas na halaga, kontroladong mga espasyo sa pananaliksik, at mga globalisadong supply chain, ang mga organisasyon ay nangangailangan ng isang mapagkakatiwalaang systems integrator na nakakaintindi ng mga daloy ng trabahong pang-agham at naghahatid ng mga scalable at validated na solusyon na nakakatulong na matugunan ang mga kinakailangan sa pagsunod at palakasin ang operational resilience.

Kabilang sa aming kadalubhasaan sa biopharma at laboratoryo ang espesyalisadong integrasyon ng seguridad at pagsunod sa GxP:

Two lab technicians in a clean room lab

Mga Pasilidad sa Paggawa at Produksyon ng GMP

Mga napatunayang sistema ng pagkontrol sa pag-access, pagsubaybay sa kapaligiran, pangangasiwa sa malinis na silid, at mga secure na sistema ng video na naaayon sa mga kinakailangan ng regulasyon ng FDA, EMA, at GxP para sa kahandaan sa pag-audit.

research scientists in a lab

Mga Laboratoryo ng Pananaliksik at Pagpapaunlad

Pamamahala ng pagkakakilanlan na may limitadong access, mga sistema ng pagsubaybay sa laboratoryo, real-time na kamalayan sa sitwasyon, at pinagsamang pagsunod na handa sa pag-audit para sa mga mahahalagang siyentipikong asset at proteksyon ng intelektwal na ari-arian.

Glass building with colorful sky

Mga Kampus ng Biotech at Parmasyutiko

Pagsasama ng seguridad sa buong enterprise sa maraming gusali, laboratoryo, seguridad ng vivarium, mga formulation suite, at mga pilot-scale na kapaligiran sa pagmamanupaktura para sa pinag-isang utos.

Scientist in a cleanroom

Mga Cleanroom at Kontroladong Kapaligiran

Pinagsamang mga sistema ng pagsubaybay sa particle, temperatura, humidity, pressure, at GxP access na tumutulong sa pagpapanatili ng katatagan ng kapaligiran at patuloy na pagsunod sa mga regulasyon.

Sensitive storage with blurred background

Klinikal na Supply Chain at Mataas na Halaga ng Imbakan

Ligtas na pag-access, beripikasyon gamit ang video, at kakayahang makita sa kapaligiran para sa seguridad ng cold chain, mga kontroladong sangkap, mga produktong iniimbestigahan, at imbakan na sensitibo sa temperatura upang matiyak ang bisa ng produkto.

Team of scientists recording data

Mga Reguladong Operasyon sa Paggawa at Kalidad

Seguridad na isinama sa automation, pagsubaybay sa batch record, mga napatunayang daloy ng trabaho, at pag-uulat na nakahanay sa pagsunod sa mga proseso ng QA/QC upang matiyak ang integridad ng data.

Mga kumplikadong hamon sa pagsunod.
Mga solusyong may kumpiyansa at nakabatay sa audit.

Tumataas na pagnanakaw ng intelektwal na ari-arian, mga banta ng tagaloob, at mga panganib na cyber-physical sa mga kapaligiran ng pananaliksik.
Pinag-isang pisikal at digital na seguridad sa pamamagitan ng napatunayang access, GxP surveillance, sentralisadong pamamahala ng pagkakakilanlan, at AI analytics para sa proactive na proteksyon ng IP.
Mga mahigpit na kinakailangan sa pagsunod sa GxP (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Mga sistemang idinisenyo para sa patuloy na dokumentasyon, awtomatikong kahandaan sa pag-audit, at pinasimpleng pag-uulat ng regulasyon, na makabuluhang nagbabawas sa panganib sa pag-audit at pasanin sa pagsunod.
Mga lubhang sensitibong kapaligiran sa malinis na silid at kontroladong laboratoryo na nangangailangan ng katumpakan sa kapaligiran.
Mga solusyong matibay, napatunayan, at madaling ibagay na naaayon sa mahigpit na mga kinakailangan sa kapaligiran, sterilidad, at integridad ng datos, na tinitiyak ang walang patid na integridad sa pananaliksik.
Magkakaibang sistema sa mga laboratoryo ng pananaliksik, mga pilot plant, at mga pandaigdigang kampus na humahantong sa hindi pare-parehong kalidad.
Sentralisadong visibility at standardized na integrasyon ng mga sistema ng seguridad para sa pinasimpleng pandaigdigang pamamahala at pare-parehong kalidad sa lahat ng lugar, na binabawasan ang pagiging kumplikado at TCO.
Mga pagbabago-bago ng lakas-paggawa, pabagu-bagong kontratista, at mga espesyal na pangangailangan sa pag-access.
Nasusukat na kredensyal, pagkakakilanlan sa mobile, at mga awtomatikong daloy ng trabaho sa pag-access na nagpoprotekta sa mga tao, integridad ng produkto, at IP, habang pinapadali ang mga operasyon para sa mga mananaliksik.

Malinaw at handa na para sa mga negosyo ang mga serbisyong nakaayon sa disenyo, implementasyon, at patuloy na pag-optimize.

Mga Pangunahing Sistema.

Kontrol sa Pag-access at Kredensyal

Pamamahala ng pagkakakilanlan batay sa papel na nakaayon sa GxP, mga regulasyon sa kontroladong sangkap, mga SOP, at mga protocol sa pag-access sa laboratoryo.

Pagsubaybay sa Video ng Negosyo

High-definition na GxP surveillance sa mga laboratoryo, cleanroom, production suite, corridor, at sensitibong espasyo sa pananaliksik na may audit-ready na video retention.

Kaligtasan sa Sunog at Buhay

Mga pinagsamang solusyon sa pag-detect at notification na ginawa para sa laboratoryo, seguridad ng vivarium, at mga kapaligiran sa paggawa ng parmasyutiko.
Mga Konektadong Layer ng Seguridad.

Pagtukoy sa Perimeter

Seguridad sa perimeter na may maraming patong kabilang ang bakod-linya ng analytics, radar, thermal imaging, at intrusion detection na nagpoprotekta sa malalawak na kampus at mga R&D complex.

Komunikasyon sa Operasyon

Mga sistema ng komunikasyong pang-emerhensiya, intercom, at mga sistema ng pagpapaalam nang maramihan na idinisenyo para sa laboratoryo at mga kapaligirang may mataas na peligro.

Seguridad ng Kontroladong Substansiya at Asset

Seguridad sa kulungan na sumusunod sa DEA, mga advanced na audit trail, patuloy na pagsubaybay sa kapaligiran para sa mga asset ng cold chain, at ligtas na pag-access para sa mga naka-iskedyul na gamot.
Matalinong Pagsusuri at Pag-access sa Mobile.

AI Analytics para sa Pagtukoy ng Panganib

Tuklasin ang mga hindi awtorisadong pagpasok, mga pattern ng pinaghihigpitang paggalaw, mga paglihis sa damit na panloob ng cleanroom, mga panganib ng kontaminasyon, at mga anomalya sa mga regulated na lugar.

Mga Kredensyal sa Mobile

Ligtas na pamamahala ng pagkakakilanlan para sa mga technician ng laboratoryo, mananaliksik, kawani ng kontrata, at mga pandaigdigang pangkat ng siyentipiko, na nagpapadali sa pag-access na naaayon sa mga patakaran.

Mga Operasyong Dashboard

Pinag-isang kakayahang makita ang mga kaganapan sa seguridad, datos ng BMS, pagsubaybay sa kapaligiran, at mga talaan ng pagsunod sa mga regulasyon sa loob ng iisang plataporma.
Espesyal na Aplikasyon.

Mga Programa sa Seguridad na Sumusunod sa GxP

Mga napatunayang daloy ng trabaho, pagpapatibay ng sistema, pag-align ng CFR Part 11, at awtomatikong pag-uulat na handa nang i-audit para sa mga regulated na proseso ng parmasyutiko.

Pagsubaybay sa Malinis na Silid at Kapaligiran

Pinagsamang pag-access, pagsubaybay, at datos pangkapaligiran para sa pagkontrol ng sterility, pag-iwas sa kontaminasyon, at pagsunod sa GMP.

Proteksyon ng IP at Kontroladong Pangangasiwa sa Pananaliksik

Advanced credentialing, video analytics, at access governance na nagbabantay sa intelektwal na ari-arian at sensitibong data.

Isang pakikipagsosyo sa serbisyo na nakabatay sa iyong negosyo.