生物制药、实验室和受监管研究的集成安全系统。
Convergint 致力于帮助生物制药企业、研究机构和实验室在高度监管的环境中保护人员、高价值资产、GxP 数据和知识产权。从 GMP 生产设施和洁净室到研发实验室和生物技术园区，我们设计并部署技术解决方案，以确保符合监管要求、最大限度地降低运营风险，并保障整个发现、开发和生产生命周期的连续性。
保障推进全球科学与创新的关键环境。
生物制药和研究机构面临着严格的监管要求、日益严峻的网络物理威胁、数据完整性问题以及复杂实验室和生产环境中的运营压力。由于拥有高价值资产、受控的研究空间和全球化的供应链，这些机构需要一位值得信赖的系统集成商，该集成商不仅了解科学工作流程，还能提供可扩展、经过验证的解决方案，帮助其满足合规要求并增强运营韧性。
我们在生物制药和实验室方面的专业知识包括专业的安全整合和GxP合规性：
GMP生产制造设施
经过验证的门禁系统、环境监测、洁净室监管和安全视频系统符合 FDA、EMA 和 GxP 监管要求，可随时接受审计。
研究与开发实验室
针对高价值科学资产和知识产权保护，提供受限访问身份管理、实验室监控系统、实时态势感知和集成式审计就绪合规性。
生物技术与制药园区
在多个建筑物、实验室、动物饲养室、配方套件和中试规模生产环境中实现企业级安全集成，以进行统一指挥。
洁净室和受控环境
集成了颗粒物、温度、湿度、压力和 GxP 准入监测系统，有助于维持环境稳定性并持续遵守法规。
临床供应链与高价值存储
为冷链安全、管制物质、研究产品和温度敏感型存储提供安全访问、视频验证和环境可视性，以确保产品功效。
受监管的生产和质量运营
通过自动化集成安全、批次记录可追溯性、验证的工作流程以及符合质量保证/质量控制流程的报告，确保数据完整性。
复杂的合规挑战。
可靠的、以审计为导向的解决方案。
研究环境中知识产权盗窃、内部威胁和网络物理风险日益增加。
通过验证访问、GxP 监控、集中式身份管理和 AI 分析实现统一的物理和数字安全，从而主动保护知识产权。
严格遵守 GxP 合规要求（FDA、cGMP、DEA、OSHA、ISO、NIH）。
系统设计旨在实现持续文档记录、自动化审计准备和简化监管报告，从而显著降低审计风险和合规负担。
对环境精度要求极高的洁净室和受控实验室环境。
坚固耐用、经过验证且适应性强的解决方案，符合严格的环境、无菌性和数据完整性要求，确保研究的完整性不间断。
研究实验室、中试工厂和全球校区之间存在不同的系统，导致质量不一致。
集中式可视性和标准化安全系统集成，简化全球治理，确保所有站点质量一致，降低复杂性和总拥有成本。
劳动力波动、承包商变动以及特殊准入需求。
可扩展的凭证管理、移动身份和自动化访问工作流程，在保护人员、产品完整性和知识产权的同时，简化研究人员的操作。
清晰、企业级的服务， 涵盖设计、实施和持续优化。
智能分析与移动访问。
检测受监管区域内的未经授权的进入、受限移动模式、洁净室着装偏差、污染风险和异常情况。
为实验室技术人员、研究人员、合同人员和全球科学团队提供安全的身份管理，简化合规访问。
在单一平台上统一查看安全事件、楼宇管理系统数据、环境监控和合规性记录。
专业应用。
针对受监管的制药流程，提供经过验证的工作流程、系统强化、符合 CFR 第 11 部分要求以及可自动生成审计就绪报告。
整合了无菌控制、污染预防和GMP遵守情况的访问、监控和环境数据。
先进的身份验证、视频分析和访问控制技术，保护知识产权和敏感数据。