Zintegrowane systemy bezpieczeństwa dla przemysłu biofarmaceutycznego, laboratoriów i badań regulowanych.
Convergint pomaga producentom biofarmaceutyków, instytucjom badawczym i laboratoriom chronić ludzi, cenne aktywa, dane GxP i własność intelektualną w środowiskach o wysokim stopniu regulacji. Od zakładów produkcyjnych GMP i pomieszczeń czystych, po laboratoria badawczo-rozwojowe i kampusy biotechnologiczne, projektujemy i wdrażamy rozwiązania technologiczne, które umożliwiają zgodność z przepisami, minimalizują ryzyko operacyjne i zabezpieczają ciągłość całego cyklu odkrywania, rozwoju i produkcji.
Zapewnianie bezpieczeństwa środowisk o znaczeniu krytycznym dla rozwoju globalnej nauki i innowacji.
Organizacje biofarmaceutyczne i badawcze stoją w obliczu rygorystycznych wymogów regulacyjnych, rosnących zagrożeń cyberfizycznych, obaw o integralność danych oraz presji operacyjnej w złożonych środowiskach laboratoryjnych i produkcyjnych. Dysponując cennymi aktywami, kontrolowanymi przestrzeniami badawczymi i zglobalizowanymi łańcuchami dostaw, organizacje potrzebują zaufanego integratora systemów, który rozumie naukowe procesy i dostarcza skalowalne, sprawdzone rozwiązania, pomagające spełnić wymogi zgodności i wzmocnić odporność operacyjną.
Nasze doświadczenie w branży biofarmaceutycznej i laboratoryjnej obejmuje specjalistyczną integrację zabezpieczeń i zgodność z GxP:
Zakłady produkcyjne i produkcyjne GMP
Zatwierdzone systemy kontroli dostępu, monitoring środowiska, nadzór nad pomieszczeniami czystymi i bezpieczne systemy wideo zgodne z wymogami regulacyjnymi FDA, EMA i GxP w zakresie gotowości do audytu.
Laboratoria badawczo-rozwojowe
Zarządzanie tożsamościami o ograniczonym dostępie, systemy nadzoru laboratoryjnego, świadomość sytuacyjna w czasie rzeczywistym i zintegrowana zgodność z przepisami gotowymi do audytu w celu ochrony wartościowych zasobów naukowych i własności intelektualnej.
Kampusy biotechnologiczne i farmaceutyczne
Integracja zabezpieczeń w całym przedsiębiorstwie obejmująca wiele budynków, laboratoriów, systemów zabezpieczeń wiwarium, zestawów formulacyjnych i środowisk produkcji pilotażowej w celu zapewnienia ujednoliconego dowodzenia.
Pomieszczenia czyste i środowiska kontrolowane
Zintegrowane systemy monitorowania cząstek, temperatury, wilgotności, ciśnienia i dostępu GxP, które pomagają zachować stabilność środowiska i ciągłą zgodność z przepisami.
Łańcuch dostaw klinicznych i magazynowanie o wysokiej wartości
Bezpieczny dostęp, weryfikacja wideo i widoczność otoczenia na potrzeby bezpieczeństwa łańcucha chłodniczego, substancji kontrolowanych, produktów badawczych i magazynów wrażliwych na temperaturę w celu zagwarantowania skuteczności produktu.
Regulowana produkcja i operacje jakościowe
Zintegrowane z automatyzacją zabezpieczenia, możliwość śledzenia rekordów wsadowych, sprawdzone przepływy pracy i raportowanie zgodne z przepisami w ramach procesów QA/QC w celu zapewnienia integralności danych.
Złożone wyzwania w zakresie zgodności.
Pewne rozwiązania oparte na audytach.
Rosnąca liczba przypadków kradzieży własności intelektualnej, zagrożeń wewnętrznych i zagrożeń cyberfizycznych w środowiskach badawczych.
Zjednoczone bezpieczeństwo fizyczne i cyfrowe poprzez weryfikację dostępu, nadzór GxP, scentralizowane zarządzanie tożsamościami i analizę AI na rzecz proaktywnej ochrony własności intelektualnej.
Wymagające spełnianie wymagań GxP (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Systemy zaprojektowane z myślą o ciągłej dokumentacji, zautomatyzowanej gotowości do audytu i uproszczonym raportowaniu regulacyjnym, znacznie redukujące ryzyko audytu i obciążenia związane z zapewnieniem zgodności.
Wysoce wrażliwe pomieszczenia czyste i kontrolowane środowiska laboratoryjne wymagające precyzji środowiskowej.
Wytrzymałe, sprawdzone i elastyczne rozwiązania spełniające rygorystyczne wymagania dotyczące środowiska, sterylności i integralności danych, gwarantujące nieprzerwaną integralność badań.
Zróżnicowane systemy w laboratoriach badawczych, zakładach pilotażowych i kampusach na całym świecie skutkują niespójną jakością.
Centralna widoczność i integracja ustandaryzowanych systemów bezpieczeństwa zapewniają uproszczone zarządzanie globalne i spójną jakość we wszystkich lokalizacjach, redukując złożoność i całkowity koszt posiadania.
Wahania kadrowe, zmienność podwykonawców i specjalistyczne potrzeby dostępu.
Skalowalne uwierzytelnianie, mobilna tożsamość i zautomatyzowane przepływy pracy, które chronią ludzi, integralność produktów i własność intelektualną, jednocześnie usprawniając działania badaczy.
Przejrzyste usługi gotowe do wdrożenia w przedsiębiorstwie, dostosowane do projektu, wdrożenia i ciągłej optymalizacji.
Systemy rdzeniowe.
Kontrola dostępu i uwierzytelnianie
Monitoring wideo dla przedsiębiorstw
Bezpieczeństwo pożarowe i życie
Połączone warstwy zabezpieczeń.
Substancje kontrolowane i bezpieczeństwo aktywów
Inteligentna analityka i dostęp mobilny.
Analityka AI do wykrywania ryzyka
Specjalistyczne zastosowanie.
Programy bezpieczeństwa zgodne z GxP
Monitoring pomieszczeń czystych i środowiska
Ochrona własności intelektualnej i kontrolowany nadzór nad badaniami
Partnerstwo usługowe zbudowane wokół Twojej firmy.
Usługi konserwacyjne
- Konserwacja zapobiegawcza i kontrole stanu systemu.
- Wsparcie oprogramowania, łatanie, licencjonowanie i aktualizacje.
- Konserwacja naprawcza, naprawy i wymiana podzespołów.
- Planowanie cyklu życia aktywów i strategie odświeżania.
Usługi zdalne
- Całodobowa pomoc techniczna i zdalne wsparcie systemu.
- Zdalna diagnostyka, zmiany konfiguracji i administrowanie systemem.
- Proaktywne monitorowanie stanu systemów i urządzeń z selekcją zdarzeń.
- Automatyczne aktualizacje, resetowanie i optymalizacja na poziomie oprogramowania.
- Szybsze rozwiązywanie problemów, mniejsza liczba wizyt serwisowych i krótszy czas sprawności systemu.