Hệ thống an ninh tích hợp cho ngành dược phẩm sinh học, phòng thí nghiệm và nghiên cứu được quản lý chặt chẽ.
Convergint hỗ trợ các nhà sản xuất dược phẩm sinh học, viện nghiên cứu và các tổ chức phòng thí nghiệm bảo vệ con người, tài sản có giá trị cao, dữ liệu GxP và sở hữu trí tuệ trong môi trường được quản lý chặt chẽ. Từ các cơ sở sản xuất GMP và phòng sạch đến các phòng thí nghiệm R&D và khu phức hợp công nghệ sinh học, chúng tôi thiết kế và triển khai các giải pháp công nghệ cho phép tuân thủ quy định, giảm thiểu rủi ro vận hành và bảo vệ sự liên tục của toàn bộ vòng đời khám phá, phát triển và sản xuất.
Bảo vệ các môi trường trọng yếu thúc đẩy khoa học và đổi mới toàn cầu.
Các tổ chức nghiên cứu và dược phẩm sinh học phải đối mặt với những kỳ vọng pháp lý nghiêm ngặt, các mối đe dọa an ninh mạng ngày càng gia tăng, những lo ngại về tính toàn vẹn dữ liệu và áp lực hoạt động trong môi trường phòng thí nghiệm và sản xuất phức tạp. Với các tài sản có giá trị cao, không gian nghiên cứu được kiểm soát chặt chẽ và chuỗi cung ứng toàn cầu hóa, các tổ chức cần một nhà tích hợp hệ thống đáng tin cậy, người hiểu rõ quy trình làm việc khoa học và cung cấp các giải pháp có khả năng mở rộng, được kiểm chứng, giúp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ và tăng cường khả năng phục hồi hoạt động.
Kinh nghiệm chuyên môn của chúng tôi trong lĩnh vực dược phẩm sinh học và phòng thí nghiệm bao gồm tích hợp bảo mật chuyên biệt và tuân thủ GxP:
Cơ sở sản xuất và chế tạo đạt tiêu chuẩn GMP
Hệ thống kiểm soát truy cập đã được xác thực, giám sát môi trường, giám sát phòng sạch và hệ thống video an ninh tuân thủ các yêu cầu quy định của FDA, EMA và GxP để sẵn sàng cho việc kiểm toán.
Phòng thí nghiệm Nghiên cứu & Phát triển
Quản lý danh tính hạn chế truy cập, hệ thống giám sát phòng thí nghiệm, nhận thức tình huống theo thời gian thực và tuân thủ quy định tích hợp sẵn sàng cho kiểm toán nhằm bảo vệ tài sản khoa học có giá trị cao và sở hữu trí tuệ.
Khuôn viên Công nghệ sinh học & Dược phẩm
Tích hợp an ninh toàn doanh nghiệp trên nhiều tòa nhà, phòng thí nghiệm, khu vực nuôi động vật thí nghiệm, khu pha chế thuốc và môi trường sản xuất quy mô thí điểm để điều khiển thống nhất.
Phòng sạch và môi trường được kiểm soát
Hệ thống giám sát tích hợp về hạt, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và khả năng tiếp cận GxP giúp duy trì sự ổn định môi trường và tuân thủ quy định liên tục.
Chuỗi cung ứng lâm sàng & Kho lưu trữ hàng hóa giá trị cao
Đảm bảo quyền truy cập, xác minh bằng video và khả năng quan sát môi trường cho an ninh chuỗi cung ứng lạnh, chất được kiểm soát, sản phẩm nghiên cứu và kho chứa nhạy cảm với nhiệt độ nhằm đảm bảo hiệu quả sản phẩm.
Hoạt động sản xuất và kiểm soát chất lượng được quy định
Bảo mật tích hợp tự động hóa, khả năng truy xuất nguồn gốc hồ sơ lô, quy trình làm việc được xác thực và báo cáo tuân thủ quy định trong toàn bộ quy trình QA/QC để đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.
Những thách thức phức tạp về tuân thủ quy định.
Các giải pháp đáng tin cậy, hướng đến kiểm toán.
Tình trạng trộm cắp tài sản trí tuệ, các mối đe dọa nội bộ và rủi ro an ninh mạng ngày càng gia tăng trong môi trường nghiên cứu.
Bảo mật vật lý và kỹ thuật số thống nhất thông qua xác thực quyền truy cập, giám sát GxP, quản lý danh tính tập trung và phân tích AI để bảo vệ sở hữu trí tuệ chủ động.
Các yêu cầu tuân thủ GxP khắt khe (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Các hệ thống được thiết kế để lưu trữ tài liệu liên tục, tự động chuẩn bị cho kiểm toán và báo cáo quy định được đơn giản hóa, giúp giảm đáng kể rủi ro kiểm toán và gánh nặng tuân thủ.
Môi trường phòng sạch và phòng thí nghiệm được kiểm soát cực kỳ nhạy cảm, đòi hỏi độ chính xác về môi trường.
Các giải pháp bền bỉ, được kiểm chứng và có khả năng thích ứng cao, đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về môi trường, vô trùng và tính toàn vẹn dữ liệu, đảm bảo tính toàn vẹn của nghiên cứu không bị gián đoạn.
Sự khác biệt về hệ thống giữa các phòng thí nghiệm nghiên cứu, nhà máy thí điểm và các cơ sở toàn cầu dẫn đến chất lượng không nhất quán.
Việc tích hợp hệ thống bảo mật tiêu chuẩn hóa và khả năng giám sát tập trung giúp đơn giản hóa quản trị toàn cầu và đảm bảo chất lượng nhất quán trên tất cả các địa điểm, giảm thiểu sự phức tạp và tổng chi phí sở hữu (TCO).
Sự biến động về lực lượng lao động, sự không đồng nhất của nhà thầu và nhu cầu tiếp cận chuyên biệt.
Hệ thống xác thực có khả năng mở rộng, định danh di động và quy trình truy cập tự động giúp bảo vệ con người, tính toàn vẹn của sản phẩm và sở hữu trí tuệ, đồng thời tối ưu hóa hoạt động cho các nhà nghiên cứu.
Các dịch vụ rõ ràng, sẵn sàng cho doanh nghiệp, được lập kế hoạch từ khâu thiết kế, triển khai đến tối ưu hóa liên tục.
Hệ thống cốt lõi.
Kiểm soát truy cập & Cấp chứng chỉ
Hệ thống giám sát video doanh nghiệp
An toàn cháy nổ và an toàn tính mạng
Các lớp bảo mật được kết nối.
Phân tích thông minh và truy cập di động.
Phân tích AI để phát hiện rủi ro
Ứng dụng chuyên biệt.
Chương trình bảo mật tuân thủ GxP
Phòng sạch & Giám sát môi trường
Bảo vệ sở hữu trí tuệ và giám sát nghiên cứu có kiểm soát
Quan hệ đối tác dịch vụ được xây dựng xoay quanh doanh nghiệp của bạn.
Dịch vụ bảo trì
- Bảo trì phòng ngừa và kiểm tra tình trạng hệ thống.
- Hỗ trợ phần mềm, vá lỗi, cấp phép và nâng cấp.
- Bảo trì khắc phục sự cố, sửa chữa và thay thế linh kiện.
- Lập kế hoạch vòng đời tài sản và chiến lược làm mới.
Dịch vụ từ xa
- Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật 24/7 và hỗ trợ hệ thống từ xa.
- Chẩn đoán từ xa, thay đổi cấu hình và quản trị hệ thống.
- Giám sát chủ động tình trạng hệ thống và thiết bị với phân loại sự cố.
- Cập nhật tự động, thiết lập lại và tối ưu hóa ở cấp độ phần mềm.
- Giải quyết vấn đề nhanh hơn, giảm số lần xe kỹ thuật đến hiện trường và cải thiện thời gian hoạt động của hệ thống.