Sisteme integrate de securitate pentru cercetare biofarmaceutică, de laborator și reglementată.

Convergint ajută producătorii de produse biofarmaceutice, instituțiile de cercetare și organizațiile de laboratoare să protejeze persoanele, activele de mare valoare, datele GxP și proprietatea intelectuală în medii extrem de reglementate. De la instalații de producție și camere sterile GMP până la laboratoare de cercetare și dezvoltare și campusuri de biotehnologie, proiectăm și implementăm soluții tehnologice care permit conformitatea cu reglementările, minimizează riscul operațional și protejează continuitatea întregului ciclu de viață al descoperirii, dezvoltării și producției.

Securizarea mediilor critice pentru misiune care promovează știința și inovația la nivel global.

Organizațiile biofarmaceutice și de cercetare se confruntă cu așteptări stricte de reglementare, amenințări cibernetice și fizice în creștere, preocupări legate de integritatea datelor și presiuni operaționale în medii complexe de laborator și de producție. Având active de mare valoare, spații de cercetare controlate și lanțuri de aprovizionare globalizate, organizațiile au nevoie de un integrator de sisteme de încredere, care înțelege fluxurile de lucru științifice și oferă soluții scalabile și validate, care ajută la îndeplinirea cerințelor de conformitate și la consolidarea rezilienței operaționale.

Expertiza noastră în domeniul biofarmaceutic și al laboratoarelor include integrarea specializată a securității și conformitatea cu GxP:

Two lab technicians in a clean room lab

Facilități de producție și producție GMP

Sisteme validate de control al accesului, monitorizare a mediului, supraveghere a camerelor sterile și sisteme video securizate, aliniate la cerințele de reglementare FDA, EMA și GxP pentru pregătirea pentru audit.

research scientists in a lab

Laboratoare de Cercetare și Dezvoltare

Gestionarea identității cu acces restricționat, sisteme de supraveghere a laboratoarelor, conștientizare situațională în timp real și conformitate integrată, pregătită pentru audit, pentru active științifice de mare valoare și protecția proprietății intelectuale.

Glass building with colorful sky

Campusuri biotehnologice și farmaceutice

Integrare a securității la nivelul întregii companii în mai multe clădiri, laboratoare, sisteme de securitate pentru vivarii, suite de formulare și medii de fabricație la scară pilot, pentru o comandă unificată.

Scientist in a cleanroom

Camere sterile și medii controlate

Sisteme integrate de monitorizare a particulelor, temperaturii, umidității, presiunii și accesului GxP care ajută la menținerea stabilității mediului și a respectării continue a reglementărilor.

Sensitive storage with blurred background

Lanț de aprovizionare clinic și depozitare de produse de mare valoare

Acces securizat, verificare video și vizibilitate ambientală pentru securitatea lanțului frigorific, substanțe controlate, produse experimentale și depozitare sensibilă la temperatură pentru a asigura eficacitatea produselor.

Team of scientists recording data

Operațiuni reglementate de producție și calitate

Securitate integrată în automatizare, trasabilitate a înregistrărilor pe loturi, fluxuri de lucru validate și raportare aliniată la conformitate în cadrul proceselor QA/QC pentru a asigura integritatea datelor.

Provocări complexe de conformitate.
Soluții sigure, bazate pe audit.

Creșterea furtului de proprietate intelectuală, a amenințărilor interne și a riscurilor cibernetice-fizice în mediile de cercetare.
Securitate fizică și digitală unificată prin acces validat, supraveghere GxP, gestionare centralizată a identităților și analiză prin inteligență artificială pentru protecție proactivă a IP-ului.
Cerințe exigente de conformitate GxP (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Sisteme concepute pentru documentație continuă, pregătire automată pentru audit și raportare simplificată a reglementărilor, reducând semnificativ riscul de audit și sarcina de conformitate.
Medii de laborator controlate și camere sterile extrem de sensibile care necesită precizie ambientală.
Soluții robuste, validate și adaptabile, aliniate la cerințe stricte de mediu, sterilitate și integritate a datelor, asigurând integritatea neîntreruptă a cercetării.
Sisteme disparate în laboratoarele de cercetare, fabricile pilot și campusurile globale, ceea ce duce la o calitate inconsistentă.
Vizibilitate centralizată și integrare standardizată a sistemelor de securitate pentru o guvernanță globală simplificată și o calitate consistentă în toate locațiile, reducând complexitatea și costul total de proprietate (TCO).
Fluctuațiile forței de muncă, variabilitatea contractorilor și nevoile de acces specializat.
Acreditare scalabilă, identitate mobilă și fluxuri de lucru automate pentru acces care protejează persoanele, integritatea produselor și proprietatea intelectuală, simplificând în același timp operațiunile pentru cercetători.

Servicii clare, pregătite pentru întreprinderi, mapate la proiectare, implementare și optimizare continuă.

Sisteme de bază.

Controlul accesului și acreditarea

Gestionarea identității bazată pe roluri, aliniată la GxP, reglementările privind substanțele controlate, procedurile standard de operare (SOP) și protocoalele de acces la laborator.

Supraveghere video pentru întreprinderi

Supraveghere GxP de înaltă definiție în laboratoare, camere sterile, săli de producție, coridoare și spații de cercetare sensibile, cu reținere video pregătită pentru audit.

Siguranța la incendiu și a vieții

Soluții integrate de detectare și notificare, create pentru laboratoare, securitate în vivarii și medii de producție farmaceutică.
Straturi de securitate conectate.

Detectarea perimetrului

Securitate perimetrală multistratificată, inclusiv analize ale gardurilor, radar, imagistică termică și detectare a intruziunilor, care protejează campusuri extinse și complexe de cercetare și dezvoltare.

Comunicații operaționale

Sisteme de comunicare de urgență, interfon și notificare în masă, concepute pentru medii de laborator și cu risc ridicat.

Securitatea substanțelor controlate și a activelor

Securitatea cuștilor conformă cu DEA, jurnalele de audit avansate, monitorizarea continuă a mediului pentru activele lanțului frigorific și acces securizat pentru medicamentele clasificate.
Analiză inteligentă și acces mobil.

Analiză AI pentru detectarea riscurilor

Detectează intrări neautorizate, modele de mișcare restricționată, abateri de la îmbrăcămintea de protecție în camerele sterile, riscuri de contaminare și anomalii în zonele reglementate.

Acreditări mobile

Gestionare securizată a identităților pentru tehnicienii de laborator, cercetători, personalul contractual și echipele științifice globale, simplificând accesul conform.

Tablouri de bord operaționale

Vizibilitate unificată a evenimentelor de securitate, a datelor BMS, a monitorizării mediului și a înregistrărilor de conformitate pe o singură platformă.
Aplicație specializată.

Programe de securitate conforme cu GxP

Fluxuri de lucru validate, consolidarea sistemului, aliniere la CFR Partea 11 și raportare automată pregătită pentru audit pentru procesele farmaceutice reglementate.

Monitorizare a camerelor curate și a mediului

Acces integrat, supraveghere și date de mediu pentru controlul sterilității, prevenirea contaminării și respectarea GMP-urilor.

Protecția proprietății intelectuale și supravegherea controlată a cercetării

Acreditare avansată, analiză video și guvernanță a accesului care protejează proprietatea intelectuală și datele sensibile.

Un parteneriat de servicii construit în jurul afacerii dumneavoastră.

Servicii de întreținere

  • Întreținere preventivă și verificări ale stării de funcționare a sistemului.
  • Suport software, actualizare patch-uri, licențiere și upgrade-uri.
  • CÎntreținere corectivă, reparații și înlocuire de componente.
  • Planificarea ciclului de viață al activelor și strategiile de reîmprospătare.

Explorează serviciile

Servicii la distanță

  • Birou de asistență tehnică 24×7 și asistență pentru sisteme la distanță.
  • Diagnosticare la distanță, modificări de configurație și administrare de sistem.
  • Monitorizare proactivă a stării sistemului și a dispozitivelor cu triere a evenimentelor.
  • Actualizări automate, resetări și optimizare la nivel de software.
  • Rezoluție mai rapidă, mai puține rulări ale camioanelor și timp de funcționare îmbunătățit al sistemului.

Explorează serviciile