ระบบรักษาความปลอดภัยแบบบูรณาการสำหรับอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ห้องปฏิบัติการ และงานวิจัยที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล

Convergint ช่วยเหลือผู้ผลิตยาชีววัตถุ สถาบันวิจัย และองค์กรห้องปฏิบัติการในการปกป้องบุคลากร ทรัพย์สินมูลค่าสูง ข้อมูล GxP และทรัพย์สินทางปัญญาในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ตั้งแต่โรงงานผลิต GMP และห้องปลอดเชื้อ ไปจนถึงห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา และวิทยาเขตเทคโนโลยีชีวภาพ เราออกแบบและใช้งานโซลูชันเทคโนโลยีที่ช่วยให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ ลดความเสี่ยงในการดำเนินงาน และรักษาความต่อเนื่องของวงจรการค้นพบ การพัฒนา และการผลิตทั้งหมด

การรักษาความปลอดภัยของสภาพแวดล้อมที่สำคัญต่อภารกิจในการพัฒนาวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมระดับโลก

องค์กรด้านชีวเภสัชกรรมและการวิจัยต้องเผชิญกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด ภัยคุกคามทางไซเบอร์และทางกายภาพที่เพิ่มสูงขึ้น ความกังวลเกี่ยวกับความสมบูรณ์ของข้อมูล และแรงกดดันในการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการและการผลิตที่ซับซ้อน ด้วยสินทรัพย์ที่มีมูลค่าสูง พื้นที่วิจัยที่มีการควบคุม และห่วงโซ่อุปทานระดับโลก องค์กรเหล่านี้จึงต้องการผู้บูรณาการระบบที่เชื่อถือได้ ซึ่งเข้าใจกระบวนการทำงานทางวิทยาศาสตร์และส่งมอบโซลูชันที่ปรับขนาดได้และได้รับการตรวจสอบแล้ว ซึ่งช่วยให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบและเสริมสร้างความยืดหยุ่นในการดำเนินงาน

ความเชี่ยวชาญด้านชีวเภสัชภัณฑ์และห้องปฏิบัติการของเราครอบคลุมถึงการบูรณาการด้านความปลอดภัยเฉพาะทางและการปฏิบัติตามมาตรฐาน GxP:

Two lab technicians in a clean room lab

โรงงานผลิตและประกอบการผลิตตามมาตรฐาน GMP

ระบบควบคุมการเข้าถึงที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว ระบบตรวจสอบสภาพแวดล้อม การกำกับดูแลห้องปลอดเชื้อ และระบบวิดีโอรักษาความปลอดภัยที่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของ FDA, EMA และ GxP เพื่อความพร้อมในการตรวจสอบ

research scientists in a lab

ห้องปฏิบัติการวิจัยและพัฒนา

การจัดการข้อมูลประจำตัวที่มีการจำกัดการเข้าถึง ระบบเฝ้าระวังในห้องปฏิบัติการ การรับรู้สถานการณ์แบบเรียลไทม์ และการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบแบบบูรณาการ สำหรับทรัพย์สินทางวิทยาศาสตร์ที่มีมูลค่าสูงและการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา

Glass building with colorful sky

วิทยาเขตเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรม

การบูรณาการระบบรักษาความปลอดภัยทั่วทั้งองค์กร ครอบคลุมอาคาร ห้องปฏิบัติการ ระบบรักษาความปลอดภัยสำหรับห้องเลี้ยงสัตว์ทดลอง ห้องผสมสูตร และสภาพแวดล้อมการผลิตระดับนำร่อง เพื่อให้สามารถควบคุมได้อย่างเป็นหนึ่งเดียว

Scientist in a cleanroom

ห้องปลอดเชื้อและสภาพแวดล้อมควบคุม

ระบบตรวจสอบแบบบูรณาการสำหรับอนุภาค อุณหภูมิ ความชื้น ความดัน และการเข้าถึงตามมาตรฐาน GxP ซึ่งช่วยรักษาเสถียรภาพของสภาพแวดล้อมและการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง

Sensitive storage with blurred background

ห่วงโซ่อุปทานทางการแพทย์และการจัดเก็บของมีค่าสูง

การเข้าถึงที่ปลอดภัย การตรวจสอบด้วยวิดีโอ และการตรวจสอบสภาพแวดล้อม เพื่อความปลอดภัยของห่วงโซ่ความเย็น สารควบคุม ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการวิจัย และการจัดเก็บที่ไวต่ออุณหภูมิ เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์

Team of scientists recording data

การผลิตและการดำเนินงานด้านคุณภาพที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล

การรักษาความปลอดภัยที่ผสานรวมเข้ากับระบบอัตโนมัติ การตรวจสอบย้อนกลับของบันทึกการผลิต กระบวนการทำงานที่ผ่านการตรวจสอบ และการรายงานที่สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบในกระบวนการประกันคุณภาพ/ควบคุมคุณภาพ เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้องของข้อมูล

ความท้าทายด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ซับซ้อน
โซลูชันที่มั่นใจได้และขับเคลื่อนด้วยการตรวจสอบ

การโจรกรรมทรัพย์สินทางปัญญาที่เพิ่มสูงขึ้น ภัยคุกคามจากบุคคลภายใน และความเสี่ยงทางไซเบอร์และทางกายภาพในสภาพแวดล้อมการวิจัย
การรักษาความปลอดภัยทั้งทางกายภาพและดิจิทัลแบบครบวงจร ผ่านการตรวจสอบสิทธิ์การเข้าถึง การเฝ้าระวังตามมาตรฐาน GxP การจัดการข้อมูลประจำตัวแบบรวมศูนย์ และการวิเคราะห์ด้วย AI เพื่อการปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาเชิงรุก
การปฏิบัติตามข้อกำหนด GxP ที่เข้มงวด (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH)
ระบบที่ออกแบบมาเพื่อการบันทึกข้อมูลอย่างต่อเนื่อง การเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบโดยอัตโนมัติ และการรายงานตามข้อกำหนดที่คล่องตัว ช่วยลดความเสี่ยงในการตรวจสอบและภาระด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างมาก
ห้องคลีนรูมและห้องปฏิบัติการควบคุมที่มีความละเอียดอ่อนสูง ซึ่งต้องการความแม่นยำทางด้านสิ่งแวดล้อม
โซลูชันที่ทนทาน ผ่านการตรวจสอบ และปรับเปลี่ยนได้ สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม ความปลอดเชื้อ และความสมบูรณ์ของข้อมูลอย่างเข้มงวด เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการวิจัยจะดำเนินต่อไปได้อย่างต่อเนื่อง
ระบบที่แตกต่างกันในห้องปฏิบัติการวิจัย โรงงานนำร่อง และวิทยาเขตทั่วโลก ส่งผลให้คุณภาพไม่สม่ำเสมอ
การมองเห็นภาพรวมจากส่วนกลางและการบูรณาการระบบรักษาความปลอดภัยที่เป็นมาตรฐาน ช่วยให้การกำกับดูแลทั่วโลกง่ายขึ้น และรักษาคุณภาพที่สม่ำเสมอในทุกไซต์ ลดความซับซ้อนและต้นทุนรวมในการเป็นเจ้าของ (TCO)
ความผันผวนของกำลังคน ความแปรปรวนของผู้รับเหมา และความต้องการการเข้าถึงเฉพาะทาง
ระบบการออกใบรับรองที่ปรับขนาดได้ การระบุตัวตนผ่านอุปกรณ์เคลื่อนที่ และเวิร์กโฟลว์การเข้าถึงอัตโนมัติที่ปกป้องบุคลากร ความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ และทรัพย์สินทางปัญญา พร้อมทั้งปรับปรุงการดำเนินงานสำหรับนักวิจัยให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น

บริการที่ชัดเจนและพร้อม ใช้งานสำหรับองค์กร ซึ่งครอบคลุมถึงการออกแบบ การนำไปใช้ และการเพิ่มประสิทธิภาพอย่างต่อเนื่อง

ระบบหลัก

การควบคุมการเข้าถึงและการออกบัตรประจำตัว

การจัดการข้อมูลประจำตัวตามบทบาทที่สอดคล้องกับ GxP ข้อบังคับเกี่ยวกับสารควบคุม ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) และระเบียบการเข้าถึงห้องปฏิบัติการ

ระบบกล้องวงจรปิดสำหรับองค์กร

ระบบเฝ้าระวัง GxP ความละเอียดสูงครอบคลุมห้องปฏิบัติการ ห้องปลอดเชื้อ ห้องผลิต ห้องโถง และพื้นที่วิจัยที่สำคัญ พร้อมระบบจัดเก็บวิดีโอที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบ

ความปลอดภัยจากอัคคีภัยและชีวิต

โซลูชันการตรวจจับและการแจ้งเตือนแบบบูรณาการที่ออกแบบมาสำหรับห้องปฏิบัติการ ระบบรักษาความปลอดภัยในห้องเลี้ยงสัตว์ทดลอง และสภาพแวดล้อมการผลิตยา
ชั้นความปลอดภัยที่เชื่อมต่อกัน

การตรวจจับขอบเขต

ระบบรักษาความปลอดภัยรอบพื้นที่แบบหลายชั้น ประกอบด้วยการวิเคราะห์ข้อมูลตามแนวรั้ว เรดาร์ กล้องถ่ายภาพความร้อน และระบบตรวจจับการบุกรุก เพื่อปกป้องพื้นที่ขนาดใหญ่และศูนย์วิจัยและพัฒนา

การสื่อสารเชิงปฏิบัติการ

ระบบสื่อสารฉุกเฉิน ระบบอินเตอร์คอม และระบบแจ้งเตือนมวลชนที่ออกแบบมาสำหรับห้องปฏิบัติการและสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงสูง

สารควบคุมและความปลอดภัยของทรัพย์สิน

ระบบรักษาความปลอดภัยกรงที่สอดคล้องกับข้อกำหนดของ DEA, ระบบตรวจสอบบันทึกขั้นสูง, การตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างต่อเนื่องสำหรับสินทรัพย์ในห่วงโซ่ความเย็น และการเข้าถึงที่ปลอดภัยสำหรับยาควบคุม
การวิเคราะห์อัจฉริยะและการเข้าถึงผ่านมือถือ

การวิเคราะห์ AI เพื่อการตรวจจับความเสี่ยง

ตรวจจับการเข้าออกโดยไม่ได้รับอนุญาต รูปแบบการเคลื่อนไหวที่ถูกจำกัด การแต่งกายที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานห้องปลอดเชื้อ ความเสี่ยงจากการปนเปื้อน และความผิดปกติในพื้นที่ที่อยู่ภายใต้การควบคุม

ข้อมูลประจำตัวมือถือ

การจัดการข้อมูลประจำตัวที่ปลอดภัยสำหรับช่างเทคนิคห้องปฏิบัติการ นักวิจัย พนักงานสัญญาจ้าง และทีมงานวิทยาศาสตร์ทั่วโลก ช่วยให้การเข้าถึงเป็นไปตามข้อกำหนดอย่างราบรื่น

แดชบอร์ดการดำเนินงาน

การแสดงผลข้อมูลที่ครบถ้วนสมบูรณ์ของเหตุการณ์ด้านความปลอดภัย ข้อมูลจากระบบจัดการอาคาร (BMS) การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม และบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนดต่างๆ ภายในแพลตฟอร์มเดียว
การใช้งานเฉพาะทาง

โปรแกรมรักษาความปลอดภัยที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GxP

กระบวนการทำงานที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว การเสริมความแข็งแกร่งของระบบ การปฏิบัติตามข้อกำหนด CFR Part 11 และการรายงานอัตโนมัติที่พร้อมสำหรับการตรวจสอบสำหรับกระบวนการผลิตยาที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล

ห้องปลอดเชื้อและการตรวจสอบสภาพแวดล้อม

การบูรณาการการเข้าถึง การเฝ้าระวัง และข้อมูลด้านสิ่งแวดล้อม เพื่อการควบคุมความปลอดเชื้อ การป้องกันการปนเปื้อน และการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP

การคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาและการกำกับดูแลการวิจัยที่ควบคุม

ระบบการออกใบรับรองขั้นสูง การวิเคราะห์วิดีโอ และการกำกับดูแลการเข้าถึง เพื่อปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาและข้อมูลที่ละเอียดอ่อน

ความร่วมมือด้านบริการที่สร้างขึ้นโดยคำนึงถึงธุรกิจของคุณเป็นหลัก