Sistemas de segurança integrados para indústrias biofarmacêuticas, laboratórios e pesquisa regulamentada.
A Convergint auxilia fabricantes biofarmacêuticos, instituições de pesquisa e organizações laboratoriais a proteger pessoas, ativos de alto valor, dados GxP e propriedade intelectual em ambientes altamente regulamentados. De instalações de produção GMP e salas limpas a laboratórios de P&D e complexos biotecnológicos, projetamos e implementamos soluções tecnológicas que permitem a conformidade regulatória, minimizam o risco operacional e garantem a continuidade de todo o ciclo de descoberta, desenvolvimento e fabricação.
Garantir a segurança dos ambientes essenciais para o avanço da ciência e da inovação globais.
As empresas biofarmacêuticas e de pesquisa enfrentam expectativas regulatórias rigorosas, crescentes ameaças cibernéticas e físicas, preocupações com a integridade dos dados e pressões operacionais em ambientes complexos de laboratório e produção. Com ativos de alto valor, espaços de pesquisa controlados e cadeias de suprimentos globalizadas, essas organizações precisam de um integrador de sistemas confiável que compreenda os fluxos de trabalho científicos e ofereça soluções escaláveis e validadas que ajudem a atender aos requisitos de conformidade e a fortalecer a resiliência operacional.
Nossa experiência em biofarmacêutica e laboratório inclui integração de segurança especializada e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GxP):
Instalações de fabricação e produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP)
Sistemas de controle de acesso validados, monitoramento ambiental, supervisão de salas limpas e sistemas de vídeo seguros, alinhados aos requisitos regulamentares da FDA, EMA e GxP para preparação para auditorias.
Laboratórios de Pesquisa e Desenvolvimento
Gestão de identidades com acesso restrito, sistemas de vigilância laboratorial, consciência situacional em tempo real e conformidade integrada e pronta para auditoria para ativos científicos de alto valor e proteção da propriedade intelectual.
Campus de Biotecnologia e Farmacêutica
Integração de segurança em toda a empresa, abrangendo vários edifícios, laboratórios, segurança de biotérios, salas de formulação e ambientes de fabricação em escala piloto, para um comando unificado.
Salas limpas e ambientes controlados
Sistemas integrados de monitoramento de partículas, temperatura, umidade, pressão e acesso GxP que ajudam a manter a estabilidade ambiental e a conformidade regulatória contínua.
Cadeia de Suprimentos Clínicos e Armazenamento de Alto Valor
Acesso seguro, verificação por vídeo e visibilidade ambiental para segurança da cadeia de frio, substâncias controladas, produtos experimentais e armazenamento sensível à temperatura, garantindo a eficácia do produto.
Fabricação Regulamentada e Operações de Qualidade
Segurança integrada à automação, rastreabilidade de registros em lote, fluxos de trabalho validados e relatórios alinhados à conformidade em todos os processos de garantia e controle de qualidade para garantir a integridade dos dados.
Desafios complexos de conformidade.
Soluções confiáveis e orientadas por auditoria.
Aumento do roubo de propriedade intelectual, ameaças internas e riscos cibernéticos e físicos em ambientes de pesquisa.
Segurança física e digital unificada por meio de acesso validado, vigilância GxP, gerenciamento centralizado de identidade e análises de IA para proteção proativa da propriedade intelectual.
Requisitos rigorosos de conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GxP) (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Sistemas projetados para documentação contínua, preparação automatizada para auditorias e relatórios regulatórios simplificados, reduzindo significativamente o risco de auditoria e a carga de conformidade.
Ambientes de sala limpa e laboratório controlado altamente sensíveis que exigem precisão ambiental.
Soluções robustas, validadas e adaptáveis, alinhadas a rigorosos requisitos ambientais, de esterilidade e de integridade de dados, garantindo a continuidade da pesquisa.
Sistemas distintos em laboratórios de pesquisa, plantas-piloto e campi globais levam a uma qualidade inconsistente.
Visibilidade centralizada e integração de sistemas de segurança padronizados para governança global simplificada e qualidade consistente em todos os locais, reduzindo a complexidade e o custo total de propriedade (TCO).
Flutuações na força de trabalho, variabilidade dos contratados e necessidades de acesso especializado.
Credenciamento escalável, identidade móvel e fluxos de trabalho de acesso automatizados que protegem pessoas, a integridade do produto e a propriedade intelectual, ao mesmo tempo que simplificam as operações para pesquisadores.
Serviços claros e prontos para uso empresarial, mapeados para design, implementação e otimização contínua.
Sistemas centrais.
Controle de Acesso e Credenciamento
Segurança contra incêndio e proteção à vida
Camadas de segurança conectadas.
Substâncias Controladas e Segurança de Ativos
Análises inteligentes e acesso móvel.
Análise de IA para Detecção de Riscos
Aplicação especializada.
Programas de segurança em conformidade com as normas GxP
Monitoramento de salas limpas e ambientais
Proteção de Propriedade Intelectual e Supervisão de Pesquisa Controlada
Uma parceria de serviços construída em torno do seu negócio.
Serviços de manutenção
- Manutenção preventiva e verificações de integridade do sistema.
- Suporte de software, aplicação de patches, licenciamento e atualizações.
- Manutenção corretiva, reparos e substituição de componentes.
- Planejamento do ciclo de vida de ativos e estratégias de renovação.
Serviços Remotos
- Suporte técnico e assistência remota 24 horas por dia, 7 dias por semana.
- Diagnóstico remoto, alterações de configuração e administração de sistemas.
- Monitoramento proativo da integridade de sistemas e dispositivos com triagem de eventos.
- Atualizações automatizadas, reinicializações e otimização em nível de software.
- Resolução mais rápida, menos deslocamentos de técnicos e maior tempo de atividade do sistema.