Integrerade säkerhetssystem för biofarmaceutisk forskning, laboratorieforskning och reglerad forskning.
Convergint hjälper biofarmaceutiska tillverkare, forskningsinstitutioner och laboratorieorganisationer att skydda människor, värdefulla tillgångar, GxP-data och immateriella rättigheter i hårt reglerade miljöer. Från GMP-produktionsanläggningar och renrum till FoU-laboratorier och bioteknikcampus, designar och driftsätter vi tekniklösningar som möjliggör regelefterlevnad, minimerar operativa risker och säkerställer kontinuiteten i hela upptäckts-, utvecklings- och tillverkningscykeln.
Att säkra de verksamhetskritiska miljöer som främjar global vetenskap och innovation.
Biofarma- och forskningsorganisationer står inför stränga regulatoriska förväntningar, ökande cyberfysiska hot, problem med dataintegritet och operativa påfrestningar i komplexa laboratorie- och tillverkningsmiljöer. Med tillgångar av högt värde, kontrollerade forskningsutrymmen och globaliserade leveranskedjor behöver organisationer en betrodd systemintegratör som förstår vetenskapliga arbetsflöden och levererar skalbara, validerade lösningar som hjälper till att uppfylla efterlevnadskrav och stärka operativ motståndskraft.
Vår expertis inom biofarmaci och laboratorier omfattar specialiserad säkerhetsintegration och efterlevnad av GxP:er:

GMP-tillverkning och produktionsanläggningar
Validerade åtkomstkontrollsystem, miljöövervakning, renrumsövervakning och säkra videosystem i linje med FDA:s, EMA:s och GxP:s regelkrav för revisionsberedskap.

Forsknings- och utvecklingslaboratorier
Hantering av identiteter med begränsad åtkomst, system för laboratorieövervakning, situationsmedvetenhet i realtid och integrerad efterlevnad som är redo för revision för värdefulla vetenskapliga tillgångar och skydd av immateriella rättigheter.

Bioteknik- och läkemedelscampus
Företagsomfattande säkerhetsintegration över flera byggnader, laboratorier, terrarisäkerhet, formuleringssviter och tillverkningsmiljöer i pilotskala för enhetlig ledning.

Renrum och kontrollerade miljöer
Integrerade system för övervakning av partiklar, temperatur, fuktighet, tryck och GxP-åtkomst som hjälper till att upprätthålla miljöstabilitet och kontinuerlig efterlevnad av regelverk.

Klinisk leveranskedja och högvärdig lagring
Säker åtkomst, videoverifiering och miljöinsyn för kylkedjesäkerhet, kontrollerade ämnen, prövningsprodukter och temperaturkänslig lagring för att säkerställa produktens effektivitet.

Reglerad tillverkning och kvalitetsverksamhet
Automatiseringsintegrerad säkerhet, spårbarhet av batchposter, validerade arbetsflöden och efterlevnadsanpassad rapportering över QA/QC-processer för att säkerställa dataintegritet.
Komplexa utmaningar inom efterlevnad.
Tillförlitliga, revisionsdrivna lösningar.
Ökande stöld av immateriella rättigheter, insiderhot och cyberfysiska risker i forskningsmiljöer.
Enhetlig fysisk och digital säkerhet genom validerad åtkomst, GxP-övervakning, centraliserad identitetshantering och AI-analys för proaktivt IP-skydd.
Krävande GxP-efterlevnadskrav (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
System utformade för kontinuerlig dokumentation, automatiserad revisionsberedskap och effektiviserad rapportering av regelverk, vilket avsevärt minskar revisionsrisken och efterlevnadsbördan.
Mycket känsliga renrum och kontrollerade laboratoriemiljöer som kräver miljöprecision.
Robusta, validerade och anpassningsbara lösningar anpassade till strikta miljö-, sterilitets- och dataintegritetskrav, vilket säkerställer oavbruten forskningsintegritet.
Olika system mellan forskningslaboratorier, pilotanläggningar och globala campus vilket leder till inkonsekvent kvalitet.
Centraliserad synlighet och standardiserad integration av säkerhetssystem för förenklad global styrning och konsekvent kvalitet på alla platser, vilket minskar komplexitet och total ägandekostnad.
Fluktuationer i arbetskraften, variationer hos entreprenörer och specialiserade åtkomstbehov.
Skalbara autentiseringsuppgifter, mobil identitet och automatiserade arbetsflöden för åtkomst som skyddar människor, produktintegritet och IP, samtidigt som de effektiviserar verksamheten för forskare.
Tydliga, företagsklara tjänster anpassade till design, implementering och kontinuerlig optimering.
Kärnsystem.
Åtkomstkontroll och behörighetskontroll
Sammankopplade säkerhetslager.
Kontrollerad substans och tillgångssäkerhet
Intelligent analys och mobil åtkomst.
Specialiserad applikation.
GxP-kompatibla säkerhetsprogram
IP-skydd och kontrollerad forskningsövervakning
Ett servicepartnerskap byggt kring din verksamhet.
Underhållstjänster
- Förebyggande underhåll och systemhälsokontroller.
- Programvarusupport, patchar, licensiering och uppgraderingar.
- Korrigerande underhåll, reparationer och komponentbyte.
- Planering av tillgångars livscykel och strategier för uppdatering.
Fjärrtjänster
- Teknisk support dygnet runt och fjärrsupport för system.
- Fjärrdiagnostik, konfigurationsändringar och systemadministration.
- Proaktiv system- och enhetshälsoövervakning med händelsesortering.
- Automatiska uppdateringar, återställningar och optimering på programnivå.
- Snabbare upplösning, färre lastbilsrullningar och förbättrad systemdrifttid.