Systèmes de sécurité intégrés pour la recherche biopharmaceutique, de laboratoire et réglementée.

Convergint aide les fabricants biopharmaceutiques, les instituts de recherche et les laboratoires à protéger les personnes, les actifs de grande valeur, les données BPF et la propriété intellectuelle dans des environnements hautement réglementés. Des sites de production BPF et salles blanches aux laboratoires de R&D et campus de biotechnologie, nous concevons et déployons des solutions technologiques qui garantissent la conformité réglementaire, minimisent les risques opérationnels et assurent la continuité de l'ensemble du cycle de vie, de la découverte au développement et à la fabrication.

Sécuriser les environnements critiques qui font progresser la science et l'innovation mondiales.

Les entreprises biopharmaceutiques et les organismes de recherche sont confrontés à des exigences réglementaires strictes, à la montée des menaces cyberphysiques, aux enjeux d'intégrité des données et aux contraintes opérationnelles liées à la complexité de leurs environnements de laboratoire et de production. Disposant d'actifs de grande valeur, d'espaces de recherche contrôlés et de chaînes d'approvisionnement mondialisées, ces organisations ont besoin d'un intégrateur de systèmes de confiance qui comprenne les processus scientifiques et fournisse des solutions évolutives et validées, permettant de répondre aux exigences de conformité et de renforcer leur résilience opérationnelle.

Notre expertise en biopharmacie et en laboratoire comprend l'intégration de sécurité spécialisée et la conformité aux BPF :

Two lab technicians in a clean room lab

Installations de fabrication et de production conformes aux BPF

Systèmes de contrôle d'accès validés, surveillance environnementale, supervision des salles blanches et systèmes vidéo sécurisés conformes aux exigences réglementaires de la FDA, de l'EMA et des BPF pour la préparation aux audits.

research scientists in a lab

Laboratoires de recherche et développement

Gestion des identités à accès restreint, systèmes de surveillance de laboratoire, connaissance de la situation en temps réel et conformité intégrée prête pour l'audit pour la protection des actifs scientifiques de grande valeur et de la propriété intellectuelle.

Glass building with colorful sky

Campus de biotechnologie et pharmaceutiques

Intégration de la sécurité à l'échelle de l'entreprise pour plusieurs bâtiments, laboratoires, animaleries, suites de formulation et environnements de fabrication à l'échelle pilote, pour un commandement unifié.

Scientist in a cleanroom

Salles blanches et environnements contrôlés

Systèmes intégrés de surveillance des particules, de la température, de l'humidité, de la pression et de l'accès aux BPF qui contribuent à maintenir la stabilité environnementale et le respect continu des réglementations.

Sensitive storage with blurred background

Chaîne d'approvisionnement clinique et stockage de grande valeur

Accès sécurisé, vérification vidéo et visibilité environnementale pour la sécurité de la chaîne du froid, les substances contrôlées, les produits expérimentaux et le stockage thermosensible afin de garantir l'efficacité des produits.

Team of scientists recording data

Opérations de fabrication et de qualité réglementées

Sécurité intégrée à l'automatisation, traçabilité des enregistrements de lots, flux de travail validés et rapports conformes aux exigences réglementaires tout au long des processus d'assurance qualité/contrôle qualité afin de garantir l'intégrité des données.

Des défis complexes en matière de conformité.
Des solutions fiables et axées sur l'audit.

Augmentation des vols de propriété intellectuelle, des menaces internes et des risques cyberphysiques dans les environnements de recherche.
Sécurité physique et numérique unifiée grâce à un accès validé, une surveillance GxP, une gestion centralisée des identités et une analyse IA pour une protection proactive de la propriété intellectuelle.
Exigences de conformité aux BPF (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Des systèmes conçus pour une documentation continue, une préparation automatisée aux audits et une simplification des rapports réglementaires, réduisant considérablement les risques d'audit et la charge de conformité.
Environnements de salles blanches et de laboratoires contrôlés hautement sensibles nécessitant une précision environnementale.
Des solutions robustes, validées et adaptables, conformes aux exigences strictes en matière d'environnement, de stérilité et d'intégrité des données, garantissant une intégrité de la recherche sans interruption.
Des systèmes disparates entre les laboratoires de recherche, les usines pilotes et les campus internationaux entraînent une qualité inégale.
Visibilité centralisée et intégration standardisée des systèmes de sécurité pour une gouvernance globale simplifiée et une qualité homogène sur tous les sites, réduisant ainsi la complexité et le coût total de possession.
Fluctuations de la main-d'œuvre, variabilité des sous-traitants et besoins d'accès spécialisés.
Des systèmes d'authentification évolutifs, d'identité mobile et de flux d'accès automatisés qui protègent les personnes, l'intégrité des produits et la propriété intellectuelle, tout en rationalisant les opérations pour les chercheurs.

Des services clairs et adaptés aux entreprises, cartographiés pour la conception, la mise en œuvre et l'optimisation continue.

Systèmes centraux.

Contrôle d'accès et authentification

Gestion des identités basée sur les rôles, alignée sur les BPF, la réglementation relative aux substances contrôlées, les procédures opérationnelles standard et les protocoles d'accès aux laboratoires.

Vidéosurveillance d'entreprise

Surveillance GxP haute définition dans les laboratoires, les salles blanches, les suites de production, les couloirs et les espaces de recherche sensibles avec conservation vidéo conforme aux exigences d'audit.

Sécurité incendie et des personnes

Solutions intégrées de détection et de notification conçues pour les environnements de laboratoire, de sécurité des animaleries et de fabrication pharmaceutique.
Couches de sécurité connectées.

Détection périmétrique

Un système de sécurité périmétrique multicouche comprenant l'analyse des clôtures, le radar, l'imagerie thermique et la détection d'intrusion, qui protège les vastes campus et les complexes de R&D.

Communications opérationnelles

Systèmes de communication d'urgence, d'interphonie et d'alerte de masse conçus pour les laboratoires et les environnements à haut risque.

Sécurité des substances contrôlées et des actifs

Sécurité des cages conforme aux normes de la DEA, pistes d'audit avancées, surveillance environnementale continue des actifs de la chaîne du froid et accès sécurisé aux médicaments réglementés.
Analyse intelligente et accès mobile.

Analyse de l'IA pour la détection des risques

Détecter les entrées non autorisées, les schémas de déplacement restreints, les écarts de tenue en salle blanche, les risques de contamination et les anomalies dans les zones réglementées.

Identifiants mobiles

Gestion sécurisée des identités pour les techniciens de laboratoire, les chercheurs, le personnel contractuel et les équipes scientifiques internationales, simplifiant l'accès conforme.

Tableaux de bord opérationnels

Visibilité unifiée des événements de sécurité, des données BMS, de la surveillance environnementale et des enregistrements de conformité au sein d'une plateforme unique.
Application spécialisée.

Programmes de sécurité conformes aux BPF

Flux de travail validés, renforcement du système, conformité à la partie 11 du CFR et rapports automatisés prêts pour l'audit des processus pharmaceutiques réglementés.

Surveillance des salles blanches et de l'environnement

Accès intégré aux données de surveillance et environnementales pour le contrôle de la stérilité, la prévention de la contamination et le respect des BPF.

Protection de la propriété intellectuelle et surveillance de la recherche contrôlée

Des systèmes d'authentification avancés, d'analyse vidéo et de gouvernance des accès protégeant la propriété intellectuelle et les données sensibles.

Un partenariat de services conçu autour de votre entreprise.

Services de maintenance

  • Maintenance préventive et contrôles de l'état du système.
  • Assistance logicielle, correctifs, licences et mises à niveau.
  • Maintenance corrective, réparations et remplacement de composants.
  • Planification du cycle de vie des actifs et stratégies de renouvellement.

Explorez les services

Services à distance

  • Assistance technique 24h/24 et 7j/7 et support système à distance.
  • Diagnostic à distance, modifications de configuration et administration système.
  • Surveillance proactive de l'état des systèmes et des appareils avec triage des événements.
  • Mises à jour automatiques, réinitialisations et optimisation logicielle.
  • Résolution plus rapide, moins d'interventions sur site et disponibilité du système améliorée.

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